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压缩空气检测SOP

发布时间:2021-02-03 02:26  

  压缩空气检测操作规程 1. 目的 通过规范本作业方法,确保工艺用气符合生产要求。 2. 范围 本作业指导书适用于本公司压缩空气的检测作业。 3. 职责 质量部微生物师负责本方法的编制、修订及作业; 4. 试剂、设施设备 4.1 尘埃粒子计数器、高压分离器、浮游菌采样器、压力蒸汽灭菌器、电热恒温 培养箱 4.2 TSA 培养基、滤纸、无纺布、检查手套、75%的酒精或 0.1%的新洁尔灭 5. 检测项目及方法 5.1 外观的测定 5.1.1 检测方法: 取洁净的白色无纺布, 折叠为四层, 套在取样口, 调节压力, 缓慢放出压缩空气,5min 后取下观察,目测无纺布过滤面。 5.1.2 可接受标准:无纺布上无残留物 5.2 尘埃粒子检测 5.2.1 检测方法:先打开压缩空气取样阀,排气 3 min 或者以上,将压缩空气 采样口与高压分离器的一端相连接; 再将尘埃粒子计数器采样管与高压分离器另 一端相连接; 每次采样量必须满足最小采样量的要求;按照净化车间尘埃粒子测 定方法测定,每个检测点连续 3 次采样,记录 3 次的相近稳定数值,最后取 3 次平均值代表该采样点数值。 5.2.2 可接受标准: ≥0.5?m 的粒子数:≤350000 个/m3 ≥5?m 的粒子数:≤2000 个/m3 5.3 微生物含量的测定 5.3.1 检测方法:先用消毒剂(0.1%新洁尔灭或 75%酒精)擦拭采样器与压缩 空气接头,打开压缩空气取样阀,排气 3 min 或者以上,将压缩空气采样口与高 压分离器的一端相连接;再将浮游菌采样器采样管与高压分离器另一端相连接; 采样一次,应当满足最小采样量的要求;每次采样时间不宜超过 15min,不应当 超过 30min。取样完成后,取下培养基,在 32℃条件下培养 48h,每个检测点测 定三次,取平均值。 5.3.2 可接受标准:每个检测点浮游菌的浓度≤100CFU/m3。 5.4 水分与油分检测 5.4.1 检测方法:取一张干燥洁净的试验用滤纸,打开压缩空气约 1min,放掉 一部分压缩空气后, 将试验用滤纸置于离出口约 2cm 的位置, 打开压缩空气阀, 使压缩空气正喷着滤纸 10min,关掉阀门,目测观察或与另一张干燥洁净的滤纸 进行空白对照,每个检测点检测三次。 5.4.2 合格。 6. 检测频率: 每季度一次 7. 场地的清洁工作 7.1 检测后,清洗自净,关闭高压分离器、浮游菌采样器和尘埃粒子计数器。 场地的环境须保持整齐干净, 所有物品须放在指定的地方,工作台面须保持干净 可接受标准:要求滤纸干燥,无可见水渍且没有明显的浸渍和变色即为